Публикации с меткой ‘завод-изготовитель’

FDA не зарегистрировала новое противодиабетическое ЛС из-за нарушений на заводе-изготовителе

FDA не зарегистрировала новое противодиабетическое ЛС из-за нарушений на заводе-изготовителе

Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отказала в регистрации нового противодиабетического препарата эмпаглифлозина (empagliflozin) разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, так как на предполагаемом заводе-изготовителе ранее были обнаружены нарушения в производственном процессе. В совместном пресс-релизе Eli Lilly и Boehringer Ingelheim уточнили, что регуляторный орган потребовал устранить нарушения